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江蘇宏達高壓油泵制造有限公司
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柱塞泵剪切力大嗎?
選擇灌裝泵形式時,江蘇柱塞泵廠家宏達覺得不僅要考慮灌裝的精度問題,更重要的是評估對產(chǎn)品的質(zhì)量影響,而談及這點,柱塞泵的剪切力就成為一個不可回避的話題。因為在目前已知的所有低容量無菌灌裝過程中,都會受到剪切應力的影響,換句話說無論柱塞泵還是蠕動泵都有剪切力。
工業(yè)界在生產(chǎn)生物制品時,普遍考慮蠕動泵,常說的理由就是旋轉(zhuǎn)式柱塞泵的剪切力大,會有破壞產(chǎn)品的風險。并且也有文獻清楚地表明,旋轉(zhuǎn)活塞泵確實存在損壞生物藥品制劑的趨勢。
柱塞泵灌裝過程基本可分為四個不同的步驟?;钊趥€位置上抬會導致系統(tǒng)中的壓力減少,液體被“吸入”到儲液缸筒中。活塞在液體進入的方向上有一個單邊缺口。然后,活塞旋轉(zhuǎn)180°,槽口轉(zhuǎn)向向氣缸出口方向。在一步中,活塞向下移動,并將液體從泵中輸送到灌裝針。顯然液體流動主要是由活塞在缸內(nèi)的旋轉(zhuǎn)和垂直運動所決定的,因此認為其形成了Taylor-Couette型流動。
可以發(fā)現(xiàn)活塞的旋轉(zhuǎn)有助于高達325的剪切速率,而平移運動則使剪切速率降低至200。通過進一步的試驗,發(fā)現(xiàn)活塞泵在缸體內(nèi)存在一個“再循環(huán)區(qū)”,與蠕動泵相比,該區(qū)域流體交換極差,導致多次發(fā)生剪切應力暴露,即柱塞泵將蛋白質(zhì)成分多次暴露在恒定的低剪切速率下。
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